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Vacuna Conjugada contra el Neumococo (Prevenar- Prevnar)
Esta es una pequeña revisión sobre las Vacunas contra el Neumococo
El Streptocococo Neumoniae
Infecta personas de todas las edades, más frecuentemente niños, lactantes y ancianos.
Puede producir infecciones invasivas como Meningitis, Neumonia, Bacteriemia, Endocarditis y Otitis Media (la más común). También es más frecuente en niños que asisten a guarderías.
En USA se estiman anualmente 3,000 casos de Meningitis; 50,000 casos de Bacteriemia mia; 500,000 casos de Neumonia y 7 millones de Infecciones (usualmente en niños)
Causas aproximadamente unas 40,000 muertes anuales en Estados Unidos.
La mayor cantidad de decesoss se producen en los extremos de la vidad (infancia y ancianidad)
Tipos de Vacunas autorizadas
Producto: PNEUMOVAX®23
Manufactura: Merck & Co., Inc., Vaccine Division
Dia de licencia: 11/21/77 Producto:: Pnu-Immune®23
Manufactura: Wyeth Lederle Vaccines
Dia de licencia: 8/15/79; 4/19/91 Producto:: Prevnar
Manufacturar: Wyeth Lederle Vaccines
Dia de licencia: 2/17/2000
La licencia de la primer vacuna contra el Neumococo data de 1977, era efectiva contra 14 de los 90 tipos de Neumococo.
Es usada aún para los niños mayores y adultos es la conocidad como la '23-valente'
Es Efectiva contra 23 tipos de Neumococos., Entre 85-90% de estos serotipos causan infeccion invasiva
Debido a que esta vacuna no es efectiva en niños menores de 3 años otra vacuna fue desarrollada.
En Febrero de 2000 fue licenciadad por la FDA la vacuna Prevnar, util para niños pequeños.
Esta vacuna , Prevnar, es '7-valente'. Cubre siete de los más comunes tipos de neumococos que producen enfermedad invasiva en este grupo de edad.
Estas vacunas son recomendadas por: - American Academy of Pediatrics
- American Academy of Family Practitioners Physicians
- Advisory Committee on Immunization Practices of the Centers for Disease Control and Prevention
La vacuna 23-valente es efectiva para prevenir enfermedades en un rango que va del 57%-75%. Dando protección de 3 a 5 años.
Por su parte la 7-valente (Prevenar) es efectiva en un 97% en la prevención de infección invasiva neumococcica causada por los siete tipos de neumococos contenidos en esta vacuna.
La vacuna es 89% efectiva in prevención de enfermedad invasiva producida por el resto de los tipos de Neumococo debido a reacción cruzada que genera.
La vacuna reduce la incidencia de infección de Oidos en un 10% y la necesidad de colocación de tubos en oidos de niños en un 20%.
Grupos de Riesgo de infección Neumococcica Grupos de riesgo para la infección neumocócica invasiva | Síndrome nefrótico | Esplenectomía (asplenia anatómica o funcional) | Fibrosis quística o broncodisplasia pulmonar | Inmunodeficiencia inmunosupresión | Diabetes | Portadores de fístula LCR | Anemia aplásica o drepanocitosis | Tumores sólidos o hematológicos o trasplante |
Comparando las Vacunas contra el Neumococo
Vacuna 7valente (Prevnar) | Vacuna antineumocócica conjugada - Los polisacáridos bacterianos son antígenos T-independientes, por lo que no provocan una respuesta inmunológica protectora en menores de dos años ni proporcionan memoria inmunológica.
Aunque la respuesta humoral a los antígenosT-independientes aparece poco después del nacimiento, la respuesta a antígenos T-dependientes se desarrolla durante los primeros años de vida. - Para resolver estas limitaciones de las vacunas de polisacáridos solos, se han desarrollado diversas vacunas conjugadas, similares a las obtenidas frente al H. influenzae tipo b y el meningococo C.
Las vacunas conjugadas, además, pueden prevenir o limitar el estado de portador y beneficiar a toda la población al reducir la transmisión del agente infeccioso.
Existen estudios con vacunas conjugadas conteniendo antígenos de 7, 9 y 11 serotipos neumocócicos. La primera comercializada es 7-valente (PREVNAR en USA o PREVENAR en Europa, de Whyet Lederle); con antígenos de 7 serotipos (4-6B-9V-14-18C-19F-23F) que contribuyeron al 86% de las bacteriemias, el 83% de las meningitis y el 65% de las otitis medias agudas de etiología neumocócica demostrada diagnosticadas en USA en el período estudiado. Cerca del 80% de los neumococos resistentes a penicilina se han encontrado también entre estos 7 serotipos. Eficacia/seguridadEstá demostrada la eficacia de la vacuna 7-valente en la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva (95 %); la neumonía y, moderadamente, frente a la otitis media aguda originada por neumococo. Se desconoce por el momento la duración de la protección que proporciona pero está demostrado que confiere memoria inmunológica y el efecto refuerzo de dosis sucesivas. Los efectos secundarios locales (inflamación) y generales (fiebre principalmente) son frecuentes pero aceptables en relación a los beneficios de la vacunación. Las precauciones y contraindicaciones son las habituales de las vacunas. Las conclusiones del análisis coste-beneficio dependen sobre todo del precio de la vacuna, especialmente en niños mayores de 24 meses. Los grupos en los que se demuestra mayor rentabilidad de la vacuna conjugada son los niños menores de 24 meses y los niños menores de 5 años incluidos en los grupos de riesgo.
Indicaciones Niños menores de 24 meses. Niños de 24-59 meses incluidos en los grupos de riesgo. Otros niños de 24-59 meses que pueden beneficiarse de esta vacunación: niños sanos de 24-35 meses, niños que asisten a guardería y niños de ciertos grupos étnicos.
Calendario, posología y administración La AAP y el ACIP recomiendan a partir de 2001 en USA la vacunación sistemática con vacuna conjugada 7-valente de todos los menores de 2 años y de los niños mayores de 2 años incluidos en los grupos de riesgo (ya definidos para la anterior vacuna no conjugada). Establecen también recomendaciones para otros grupos y edades, de la siguiente forma: - Niños menores de 24 meses, incluidos o no en los grupos de riesgo: La pauta completa de vacunación incluye 3 dosis de vacuna conjugada 7-valente con intervalos de 2 meses (a los 2-4-6 meses) y un refuerzo a los 12-15 meses de vida. El número de dosis necesarias depende, sin embargo, de la edad en que inicien la vacunación y dosis recibidas previamente.
Vacuna antineumocócica conjugada. Pauta general. | Edad de la primera dosis | Serie primaria | Refuerzo | 2-6 meses | 3 dosis separadas 2 meses* | 1 dosis a los 12-15 meses | 7-11 meses | 2 dosis separadas 2 meses* | 1 dosis a los 12-15 meses | 12-23 meses | 2 dosis separadas 2 meses** | | 24-59 meses (sanos) | 1 dosis | | 24-59 meses (de riesgo) | 2 dosis separadas 2 meses | | * El intervalo mínimo es de 4 semanas ** El intervalo mínimo es de 8 semanas |
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Más sobre Vacuna "7 valente" Vacuna antineumocócica conjugada. Pauta en niños
con dosis pendientes. | Edad en la visita | Dosis recibidas previamente | Dosis a administrar | 7-11 meses | 1 | 2 (7-11 y 12-15 meses) | 2 | 1 (12-15 meses) | 11-23 meses | 1 antes de los 12 meses | 2 (separadas 2 meses) | 2 antes de los 12 meses | 1 | 24-59 meses | Cualquier pauta incompleta | 1 | Niños de riesgo | 2 (separadas 2 meses) |
Niños de 24-59 meses incluidos en los grupos de riesgo
2 dosis de vacuna conjugada 7-valente, separadas 2 meses, seguidas de una dosis de vacuna polisacárida 23-valente al menos dos meses después de la última conjugada y de un recuerdo, 3-5 años después, también de vacuna 23-valente.
Vacuna antineumocócica. Pauta en niños de 24-59 meses incluidos en grupos de riesgo. | | Dosis previas de vacuna | Dosis y tipo de vacuna
a administrar | | 4 de vacuna conjugada | Una 23-valente a los 24 meses, al menos 6-8 semanas después de la última conjugada | | Una 23-valente 3-5 años después de la primera 23-valente | | 1-3 de vacuna conjugada | Una conjugada | | Una 23-valente 6-8 semanas después de la última conjugada | | Una 23-valente 3-5 años después de la última 23-valente | | 1 de vacuna 23-valente | Dos conjugadas separada 6-8 semanas, empezando al menos 6-8 semanas después de la 23-valente | | Una 23-valente 3-5 años después de la primera 23-valente | | Ninguna | Dos conjugadas separada 6-8 semanas | | Una 23-valente 6-8 semanas después de la última conjugada | | Una 23-valente 3-5 años después de la primera 23-valente |
Otros niños menores de 5 años. Recomiendan considerar la administración de 1 dosis de vacuna conjugada al resto de niños menores de 5 años, siendo prioritarios los de 24-35 meses, los que asisten a guarderías y los de los grupos étnicos afro-americanos, indios americanos y nativos de Alaska. Podrían vacunarse con la vacuna polisacárida, pero la conjugada presenta ventajas: inducción de memoria inmunológica, reducción de portadores, probablemente más eficacia ante los serotipos causantes de la mayoría de enfermedades invasivas y alguna eficacia también frente a enfermedades no invasivas (otitis y neumonía no bacteriémica).
Niños mayores de 5 años y adultos incluidos en los grupos de riesgo: Sólo existen estudios de eficacia en determinados grupos de edad con ciertos factores de riesgo (HIV, drepanocitosis, infecciones respiratorias recurrentes.
Vacuna "23" valente
Vacuna 23valente | Vacuna antineumocócica 23-valente
(de polisacáridos) Los polisacáridos capsulares proporcionan virulencia y capacidad invasiva al neumococo y permiten clasificarlo en 84 serotipos. La vacuna se elabora a partir de estos polisacáridos e incluye 23 serotipos (25 mcg de cada uno por dosis de 0,5 ml); entre los que se encuentran el 90% de los que causan infecciones graves.
Eficacia/seguridad No es eficaz en menores de 2 años, sólo 60-70% en adultos sanos y un 20% en inmunodeficientes. Mantiene títulos elevados durante 5 años, al menos en adultos inmunocompetentes. Efectos secundarios infrecuentes: locales, fiebre, malestar, mialgias, exantema, adenitis, trombopenia y anafilaxia.
Indicaciones Niños mayores de 2 años incluidos en los grupos de riesgo. No hay evidencia de utilidad en la prevención de otitis media recurrente, por lo que ésta no es una indicación.
Calendario, posología y administración 0,5 ml SC o IM (deltoides). Su administración intradérmica puede causar reacciones locales importantes. En esplenectomía, quimioterapia, radioterapia o corticoterapia a dosis altas, 2-3 semanas antes ó 3-4 meses después. Sólo se recomienda revacunar a los 6 años si se mantiene el riesgo de infección neumocócica. En insuficiencia renal crónica, síndrome nefrótico y trasplantados, cada 3-5 años. No se debe suspender la profilaxis con antibióticos tras la vacunación si previamente era necesaria.
No se debe suspender la profilaxis con antibióticos tras la vacunación si previamente era necesaria. Se encuentran en fases avanzadas de desarrollo diversas vacunas antineumocócicas conjugadas, similares a las obtenidas frente al H. influenzae tipo b, que serán capaces de inmunizar a sujetos de menor edad, proporcionándoles memoria inmunológica. Eficacia/seguridad No es eficaz en menores de 2 años, sólo 60-70% en adultos sanos y un 20% en inmunodeficientes. Mantiene títulos elevados durante 5 años, al menos en adultos inmunocompetentes. Efectos secundarios infrecuentes: locales, fiebre, malestar, mialgias, exantema, adenitis, trombopenia y anafilaxia.
Indicaciones (siempre en mayores de 2 años) Síndrome nefrótico Esplenectomía Fibrosis quística o broncodisplasia pulmonar Inmunodeficiencia (incluído VIH) o inmunosupresión Diabetes Portadores de fístula LCR Anemia aplásica o drepanocitosis Tumores sólidos o hematológicos o trasplante
No hay evidencia de utilidad en la prevención de otitis media recurrente, por lo que ésta no es una indicación. Calendario, posología y administración 0,5 ml SC o IM (deltoides). Intradérmica puede causar reacciones locales importantes. En esplenectomía, quimioterapia, radioterapia o corticoterapia a dosis altas, 2-3 semanas antes ó 3-4 meses después. Sólo se recomienda revacunar a los 6 años si se mantiene el riesgo de infección neumocócica. En insuficiencia renal crónica, síndrome nefrótico y trasplantados, cada 3-5 años No se debe suspender la profilaxis con antibióticos tras la vacunación si previamente era necesaria.
Los preparados comerciales disponibles son: |
Administración secuencial de ambas vacunas en los grupos de riesgo - Los niños de 24-59 meses de edad incluidos en grupos de riesgo y ya vacunados con la vacuna polisacárida 23-valente pueden beneficiarse del estímulo inmunitario y de la respuesta inmune T-dependiente aportada por la vacuna conjugada. Por ello se aconseja administrar una dosis de vacuna conjugada adicional (al menos 2 meses después de la última 23-valente).
- En los niños de 24-59 meses incluidos en grupos de riesgo que, por el contrario, han sido vacunados antes de los 2 años con vacuna conjugada, es aconsejable una dosis adicional de vacuna polisacárida 23-valente después de los 2 años (al menos dos meses después de la última vacuna conjugada) para ofrecer protección contra los serotipos que no incluye la 7-valente pero sí la 23-valente, que a esta edad ya es eficaz.
Texto adaptado de los siguientes sitios
Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria
Academia Americana de Pediatria (Policy Statement: Recommendations for the Prevention of Pneumococcal Infections, Including the Use of Pneumococcal Conjugate Vaccine (Prevnar); Pneumococcal Polysaccharide Vaccine, and Antibiotic Prophylaxis (RE9960))
Prevnar - the ear infection vaccine? - Gellin, BG, et al. Do Parents Understand Immunization? A National Telephone Survey. Pediatrics; 106 (5) November 2000.
- http://www.pediatria.tv/NUEVAZP/PlanV/www.cdc.gov/epo/mmwr/preview/mmwrhtml/00047135.htm%20(Prevention of Pneumococcal Disease: Recommendations of the ACIP, 4/4/97)
- American Academy of Pediatrics, Committee on Infectious Diseases. Red Book: Report of the Committee on Infectious Diseases, 25th ed., Section 3, Chapter on Pneumococcal Infections, Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics, 2000.
- Fedson DS, Musher DM, Eskola J. Pneumococcal Vaccine. In: Plotkin and Orenstein, eds. Vaccines. 3rd ed. Philadelphia: W.B. Saunders Company; 1999. pp. 553-608.
- Pneumococcal Disease. In: Atkinson W, Wolfe C, Humiston S, Nelson R, eds. The Pink Book. 6th ed. Atlanta: CDC; 2000. pp. 249-263.
- The Jordan Report. Accelerated Development of Vaccines. Bethesda, MD: Division of Microbiology and Infectious Diseases NIAID, NIH. 2000.
- http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/NEW00716.html(FDA news release, 'First Pneumococcal vaccine approved for infants and toddlers').
- A pneumococcal conjugate vaccine in infants and children. A medical letter on drugs and therapeutics 2000; 42:25-27.
- ACIP statement (to be released) - will be available through CDC's Morbidity and Mortality Weekly Report (http://www2.cdc.gov/mmwr)
- AAP statement on pneumococcal vaccine. Pediatrics. 2000 (in press) - publication expected in summer 2000.
- Black S, Shinefield R, Fireman B, et al. Efficacy, safety and immunogenicity of heptovalent pneumococcal conjugate vaccine in children. Pediatric Infectious Disease Journal, 2000; 19 :187-195.
- Rubin LG. Pneumococcal vaccine. Pediatric Clinics of North America, 2000; 47: 269-285.
Rennels MB, Edwards KM, Keyserling HL, et al. Safety and immunogenicity of heptavalent pneumococcal vaccine conjugated to CRM197 in United States infants. Pediatrics 1998; 101: 604-611. - Shinefield HR, Black S, Ray P, et al. Safety and immunogenicity of heptavalent pneumococcal CRM197 conjugate vaccine in infants and toddlers. Pediatrics Infectious Disease Journal 1999; 18: 757-763.
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